染菌排查:從“散彈射擊”到“精準定位”的科學思維
在發(fā)酵車間,染菌警報響起后的場景我們都不陌生:技術人員奔波于各個潛在污染點,對空氣系統(tǒng)、設備閥門、管路接口、操作流程等進行“地毯式”排查。這種散彈射擊式的排查方式不僅耗費大量人力物力,更致命的是往往無法及時準確地找到污染根源。
更為棘手的是,不明原因的染菌比例相當高。有分析顯示,不明原因的染菌可高達25-35%,這意味著近三分之一的染菌事件可能無法找到真正原因,導致同樣的問題反復發(fā)生。
本文旨在結合發(fā)酵行業(yè)專家的深度思考,分享一種更科學、更系統(tǒng)的染菌分析思維,幫助大家從“競爭性生長”的本質(zhì)出發(fā),精準定位染菌原因。
一、為何“散彈射擊”式排查效果有限?
傳統(tǒng)排查方式效率低下的根本原因在于其缺乏系統(tǒng)性和針對性:
? 重點不突出:同時檢查空氣系統(tǒng)、設備密封、滅菌操作等數(shù)十個環(huán)節(jié),注意力分散 ? 邏輯不清晰:未根據(jù)染菌類型、時間等關鍵信息進行初步篩選 ? 動態(tài)過程忽視:很少考慮生產(chǎn)菌與雜菌在發(fā)酵罐內(nèi)的動態(tài)競爭關系
這種粗放式排查的直接后果是,真正的原因可能被忽略,而次要問題卻被反復檢查。下面,我們介紹一種更加科學的分析框架。
二、科學分析:從“競爭性生長”角度思考染菌問題
當發(fā)酵罐內(nèi)已經(jīng)發(fā)生染菌,我們需要思考一個核心問題:為何在初始數(shù)量占絕對優(yōu)勢的情況下,生產(chǎn)菌仍然會競爭不過雜菌?
針對這一現(xiàn)象,我們可以考慮以下關鍵分析思路:
1. 是否存在持續(xù)性污染源?
這是最需要優(yōu)先排查的根本原因。如果污染源未被切斷,即便目標菌初始占優(yōu),也會因被持續(xù)“稀釋”而失去數(shù)量優(yōu)勢。
重點關注:空氣過濾器效率下降、設備微小滲漏(如夾層穿孔、管道穿孔、閥門泄漏和攪拌軸密封泄漏)、流加物料帶菌等持續(xù)性污染源。
2. 培養(yǎng)基是否營養(yǎng)過于“豐富”?
豐富的培養(yǎng)基就像一場無差別盛宴,消除了雜菌的營養(yǎng)劣勢。生產(chǎn)菌無法通過快速消耗特定營養(yǎng)物質(zhì)來抑制雜菌生長,導致雜菌“坐享其成”。
3. 生產(chǎn)菌自身是否“狀態(tài)不佳”?
如果接種的生產(chǎn)菌種子活性不足(如菌種老化、保存不當),其生長繁殖速度會遠低于雜菌,無法在發(fā)酵初期迅速形成絕對優(yōu)勢群體。
4. 工藝條件是否更適合雜菌生長?
發(fā)酵過程中的溫度、pH、溶氧等參數(shù)控制不當,可能無意中為雜菌創(chuàng)造了更有利的條件。特別是發(fā)酵中后期的環(huán)境變化,可能更適合某些雜菌(如耐熱芽孢桿菌)的生長。
三、多維度溯源:精準定位染菌原因的系統(tǒng)方法
基于上述競爭性生長的分析框架,我們可以結合以下幾個維度進行精準溯源,大幅提高排查效率:
1. 從染菌時間分析
? 發(fā)酵前期染菌:重點懷疑種子帶菌、培養(yǎng)基或設備滅菌不徹底,或接種操作不當 ? 發(fā)酵中期染菌:重點排查補料系統(tǒng)、設備滲漏或空氣系統(tǒng) ? 發(fā)酵后期染菌:主要考慮中間補料污染、設備微小泄漏或操作失誤
2. 從雜菌類型分析
? 耐熱芽孢桿菌:強烈指向設備存在“死角”或培養(yǎng)基/設備滅菌不徹底 ? 球菌或不耐熱桿菌:可能來自空氣系統(tǒng)、冷卻系統(tǒng)或種子帶菌 ? 革蘭氏陰性菌:通常與水系統(tǒng)相關,重點檢查設備滲漏或冷卻器穿孔
3. 從污染范圍分析
? 多個罐同時染菌:大概率是公用系統(tǒng)(如空氣系統(tǒng)、配料系統(tǒng))問題 ? 單個罐連續(xù)染菌:重點檢查該罐體是否有死角或設備滲漏 ? 散在性個別罐染菌:原因復雜,需結合時間和菌型綜合分析
四、構建精準防控體系:從被動應對到主動預防
基于以上系統(tǒng)分析,我們可以建立更加精準的防控制度:
1. 建立染菌數(shù)據(jù)庫:記錄每次染菌的時間、菌型、范圍和處理措施,尋找規(guī)律性。 2. 引入先進監(jiān)測技術:考慮采用在線光譜分析等先進技術,實現(xiàn)染菌的早期預警。 3. 制定針對性SOP:根據(jù)不同產(chǎn)品、不同季節(jié)的特點,制定有針對性的滅菌和消毒規(guī)程。 4. 加強人員培訓:提高操作人員的無菌意識和技能,確保每個環(huán)節(jié)的無菌操作都規(guī)范執(zhí)行。
結語
發(fā)酵染菌排查不應是一場散彈射擊式的盲目戰(zhàn)斗,而應是一次精準定位的科學偵查。通過從競爭性生長的本質(zhì)出發(fā),結合多維度溯源分析,我們可以大幅提高排查效率和準確性,減少生產(chǎn)損失,提升發(fā)酵生產(chǎn)的穩(wěn)定性和經(jīng)濟性。
未來,隨著更多智能監(jiān)測技術和預防性維護策略的應用,我們有希望將發(fā)酵染菌從“被動應對”轉變?yōu)椤爸鲃宇A防”,最終實現(xiàn)發(fā)酵過程的精準控制和優(yōu)化。


