防護口罩及相關微生物檢測標準解讀
受新冠疫情影響，公眾防控意識加強，防護口罩成了必需品。那么，大家對口罩又了解多少呢？今天，將為你介紹新冠疫情下的口罩選擇以及醫(yī)用口罩的執(zhí)行標準和相應的微生物檢驗。
1. 口罩的選擇
由于病毒通常是依附于飛沫存在，不會獨自在空氣中，因此除了少出門外，唯一有效的防護方法，就是選用一款合適的口罩。對于口罩的選擇，并不是人人都需要佩戴N95或者KN95口罩，我們需要根據(jù)根據(jù)自己的職業(yè)和所處環(huán)境來選擇。
對于我們普通人來說，一次性使用醫(yī)用口罩和醫(yī)用外科口罩就已經(jīng)可以滿足防護要求。
具體可參考國家衛(wèi)健委：
2. 口罩的執(zhí)行標準及微生物檢測
（1） GB/T 32610-2006 日常防護性口罩技術規(guī)范
此標準適用于日常生活中空氣污染環(huán)境下濾除顆粒物所佩戴的防護性口罩，不適用于缺氧環(huán)境、水下作業(yè)、逃生、消防、醫(yī)用及工業(yè)防塵等特殊行業(yè)用呼吸防護用品，也不適用于嬰幼兒、兒童呼吸防護用品。
微生物限度要求：
微生物檢測執(zhí)行標準：GB 15979-2002
（2） YY/T 0969-2013 一次性使用醫(yī)用口罩
此標準適用于覆蓋使用者的口、鼻及下顎，用于普通醫(yī)療環(huán)境中佩戴、阻隔口腔和鼻腔呼出或噴出污染物的一次性使用口罩；不適用于醫(yī)用防護口罩，醫(yī)用外科口罩。
微生物限度要求：
非無菌口罩微生物檢測執(zhí)行標準：GB 15979-2002；
無菌口罩產(chǎn)品檢測執(zhí)行標準：GB/T 14233.2-2005、中國藥典2015版 1101無菌檢查法。
（3） YY 0469-2011 醫(yī)用外科口罩
本標準適用于由臨床醫(yī)務人員在有創(chuàng)操作過程中所佩戴的一次性口罩。
微生物限度要求：
非無菌口罩微生物檢測執(zhí)行標準：GB 15979-2002；
無菌口罩產(chǎn)品檢測執(zhí)行標準：GB/T 14233.2-2005、中國藥典2015版 1101無菌檢查法。
（4） GB 19083-2010 醫(yī)用防護口罩技術要求
本標準適用于醫(yī)療工作環(huán)境下,過濾空氣中的顆粒物,阻隔飛沫、血液、體液、分必物等的自吸過濾式醫(yī)用防護口罩。
微生物限度標準：
非無菌口罩微生物檢測執(zhí)行標準：GB 15979-2002；
無菌口罩產(chǎn)品檢測執(zhí)行標準：GB/T 14233.2-2005、中國藥典2015版 1101無菌檢查法。
3. 關于GB 15979-2002 一次性使用衛(wèi)生用品衛(wèi)生標準
從上述標準來看，非無菌口罩微生物檢測執(zhí)行標準均按照GB 15979-2002附錄B進行微生物項目檢測。附錄B對細菌菌落總數(shù)、真菌菌落總數(shù)、大腸菌群、綠膿桿菌（銅綠假單胞菌）、金黃色葡萄球菌、溶血性鏈球菌做了詳細的規(guī)范。
4. 產(chǎn)品列表
（1）GB15979-2002適用培養(yǎng)基列表
| 檢測項目 | 培養(yǎng)基名稱 | 產(chǎn)品號 | 規(guī)格 |
| 對細菌菌落總數(shù) | 營養(yǎng)瓊脂培養(yǎng)基 | 11A10 | 250g/瓶 |
| 大腸菌群檢測 | 乳糖膽鹽發(fā)酵培養(yǎng)基 | 12003 | 250g/瓶 |
| 乳糖發(fā)酵培養(yǎng)基 | 11D27 | 250g/瓶 | |
| 伊紅美藍瓊脂（EMB） | 12102 | 250g/瓶 | |
| 綠膿桿菌檢測 | SCDLP液體培養(yǎng)基 | 12A94 | 250g/瓶 |
| 十六烷基三甲基溴化銨培養(yǎng)基 | 12T90 | 250g/瓶 | |
| 綠膿菌素測定用培養(yǎng)基斜面 | 12104 | 250g/瓶 | |
| 明膠培養(yǎng)基 | 11406 | 250g/瓶 | |
| 氧化酶試紙 | 12B18 | 10片/瓶 | |
| 營養(yǎng)瓊脂 | 11A10 | 250g/瓶 | |
| 硝酸鹽蛋白胨水培養(yǎng)基 | 12T92 | 250g/瓶 | |
| 金黃色葡萄球菌檢測 | SCDLP液體培養(yǎng)基 | 12A94 | 250g/瓶 |
| 血瓊脂平板基礎 | 12E07 | 250g/瓶 | |
| 甘露醇發(fā)酵培養(yǎng)基 | 12E90 | 250g/瓶 | |
| 凍干兔血漿 | 12E06 | 0.5mL×10支 | |
| 營養(yǎng)肉湯培養(yǎng)液 | 11B01 | 250g/瓶 | |
| 溶血性鏈球菌檢測 | 葡萄糖肉浸液肉湯培養(yǎng)基 | 12R06 | 250g/瓶 |
| 血瓊脂平板基礎 | 12E07 | 250g/瓶 | |
| 桿菌肽紙片 | 210A1 | 20片/瓶 | |
| 真菌菌落總數(shù)檢測 | 沙氏瓊脂培養(yǎng)基 | 12103 | 250g/瓶 |
| 溴甲酚紫葡萄糖蛋白胨水培養(yǎng)基 | 12101 | 250g/瓶 | |
| 革蘭氏染色 | 革蘭氏染液 | 52301 | 250g/瓶 |
（2）中國藥典2015版 1101無菌檢查法
| 產(chǎn)品號 | 產(chǎn)品名稱 | 規(guī)格 | 產(chǎn)品說明及用途 |
| 11A01 | 硫乙醇酸鹽流體培養(yǎng)基（FTM） Fluid Thioglycollate Medium | 250g/瓶 | 用于藥品、生物制品等的無菌檢查，用于需氧菌和厭氧菌的培養(yǎng) |
| 11104 | 胰酪大豆胨液體培養(yǎng)基（TSB） Tryptic (Trypticase) Soy Broth Medium | 250g/瓶 | 用于真菌和需氧菌的培養(yǎng)及其他用途 |
| 11332 | 胰酪大豆胨瓊脂培養(yǎng)基（TSA） Tryptic (Trypticase) Soy Agar | 250g/瓶 | 用于藥品、生物制品中需氧菌和真菌的培養(yǎng)等其他用途 |
| 11216 | 沙氏葡萄糖液體培養(yǎng)基（SDB） Sabouraud Dextrose Broth | 250g/瓶 | 用于霉菌和酵母菌的培養(yǎng) |
| 11325 | 沙氏葡萄糖瓊脂培養(yǎng)基（SDA） Sabouraud Dextrose Agar | 250g/瓶 | 用于測定霉菌和酵母菌總數(shù) |
| 11B17 | 0.1%蛋白胨水溶液 0.1% Peptone Water | 250g/瓶 | 可作為供試品稀釋液、沖洗液 |
| 11218 | pH7.0氯化鈉-蛋白胨緩沖液 Buffered Sodium Chloride-Peptone Solution pH 7.0 | 250g/瓶 | 可作為供試品稀釋液 |
（3）定量工作菌株（陽性對照、質(zhì)控菌株）
| 產(chǎn)品號 | 產(chǎn)品名稱 | 規(guī)格 | 備注 |
| 33045 | 白色念珠菌 CMCC(F) 98001 | 10支/盒 | 0.5~1.0×103cfu/顆 |
| 33305 | 白色念珠菌 CMCC(F) 98001 | 10支/盒 | 1.0~2.0×103cfu/顆 |
| 36045 | 白色念珠菌 CMCC(F) 98001 | 10支/盒 | 0.5~1.0×106cfu/顆 |
| 36305 | 白色念珠菌 CMCC(F) 98001 | 10支/盒 | 1.0~2.0×106cfu/顆 |
| 33053 | 大腸埃希菌 CMCC(B) 44102 | 10支/盒 | 0.5~1.0×103cfu/顆 |
| 33306 | 大腸埃希菌 CMCC(B) 44102 | 10支/盒 | 1.0~2.0×103cfu/顆 |
| 36053 | 大腸埃希菌 CMCC(B) 44102 | 10支/盒 | 0.5~1.0×106cfu/顆 |
| 36306 | 大腸埃希菌 CMCC(B) 44102 | 10支/盒 | 1.0~2.0×106cfu/顆 |
| 33062 | 黑曲霉 CMCC(F) 98003 | 10支/盒 | 0.5~1.0×103cfu/顆 |
| 33308 | 黑曲霉 CMCC(F) 98003 | 10支/盒 | 1.0~2.0×103cfu/顆 |
| 35062 | 黑曲霉 CMCC(F) 98003 | 10支/盒 | 0.5~1.0×105cfu/顆 |
| 35308 | 黑曲霉 CMCC(F) 98003 | 10支/盒 | 1.0~2.0×105cfu/顆 |
| 33025 | 金黃色葡萄球菌 CMCC(B) 26003 | 10支/盒 | 0.5~1.0×103cfu/顆 |
| 36025 | 金黃色葡萄球菌 CMCC(B) 26003 | 10支/盒 | 0.5~1.0×106cfu/顆 |
| 33301 | 金黃色葡萄球菌 CMCC(B) 26003 | 10支/盒 | 1.0~2.0×103cfu/顆 |
| 36301 | 金黃色葡萄球菌 CMCC(B) 26003 | 10支/盒 | 1.0~2.0×106cfu/顆 |
| 33031 | 枯草芽孢桿菌 CMCC(B) 63501 | 10支/盒 | 0.5~1.0×103cfu/顆 |
| 33302 | 枯草芽孢桿菌 CMCC(B) 63501 | 10支/盒 | 1.0~2.0×103cfu/顆 |
| 36031 | 枯草芽孢桿菌 CMCC(B) 63501 | 10支/盒 | 0.5~1.0×106cfu/顆 |
| 36302 | 枯草芽孢桿菌 CMCC(B) 63501 | 10支/盒 | 1.0~2.0×106cfu/顆 |
| 33040 | 生孢梭菌 CMCC(B) 64941 | 10支/盒 | 0.5~1.0×103cfu/顆 |
| 33304 | 生孢梭菌 CMCC(B) 64941 | 10支/盒 | 1.0~2.0×103cfu/顆 |
| 36040 | 生孢梭菌 CMCC(B) 64941 | 10支/盒 | 0.5~1.0×106cfu/顆 |
| 36304 | 生孢梭菌 CMCC(B) 64941 | 10支/盒 | 1.0~2.0×106cfu/顆 |
| 33034 | 銅綠假單胞菌 CMCC(B) 10104 | 10支/盒 | 0.5~1.0×103cfu/顆 |
| 33303 | 銅綠假單胞菌 CMCC(B) 10104 | 10支/盒 | 1.0~2.0×103cfu/顆 |
| 36034 | 銅綠假單胞菌 CMCC(B) 10104 | 10支/盒 | 0.5~1.0×106cfu/顆 |
| 36303 | 銅綠假單胞菌 CMCC(B) 10104 | 10支/盒 | 1.0~2.0×106cfu/顆 |
| 33058 | 乙型副傷寒沙門菌 CMCC(B) 50094 | 10支/盒 | 0.5~1.0×103cfu/顆 |
| 33307 | 乙型副傷寒沙門菌 CMCC(B) 50094 | 10支/盒 | 1.0~2.0×103cfu/顆 |
| 36058 | 乙型副傷寒沙門菌 CMCC(B) 50094 | 10支/盒 | 0.5~1.0×106cfu顆 |
| 36307 | 乙型副傷寒沙門菌 CMCC(B) 50094 | 10支/盒 | 1.0~2.0×106cfu/顆 |
| 33010 | 乙型溶血性鏈球菌CMCC(B) 32210 | 10支/盒 | 0.5~2.0×103cfu/顆 |
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