試劑更換批號(hào)，比對(duì)怎么做？

試劑更換批號(hào)，需要進(jìn)行比對(duì)。

試劑換批號(hào)進(jìn)行比對(duì)的意義：確保更換批號(hào)前后檢測(cè)結(jié)果的一致性，使我們的檢測(cè)結(jié)果有據(jù)可依。這是在保證患者檢測(cè)結(jié)果的準(zhǔn)確性，也是在保護(hù)我們從業(yè)人員。具體操作如下：

定量項(xiàng)目比對(duì)：

1.選取5份覆蓋測(cè)量范圍（含正常、異常及臨界值）的患者樣本，使用新舊批號(hào)試劑分別檢測(cè)。（通常在舊批號(hào)已經(jīng)檢測(cè)的結(jié)果中，選取5份標(biāo)本，使用新批號(hào)試劑再測(cè)一次即可，5份標(biāo)本需要從低值到高值，盡可能覆蓋不同的檢測(cè)水平）。

2.分別計(jì)算5份樣本新、舊批號(hào)試劑檢測(cè)結(jié)果的相對(duì)偏差，公式為：

相對(duì)偏差（%）=（新批號(hào)結(jié)果-舊批號(hào)結(jié)果）×100/舊批號(hào)結(jié)果。

3.可接受標(biāo)準(zhǔn)：至少80%的樣本相對(duì)偏差符合要求（通常為≤1/2TEA）。

TEA是允許總誤差，不同項(xiàng)目TEA不同，可以從衛(wèi)生行業(yè)標(biāo)準(zhǔn)和國(guó)家衛(wèi)健委發(fā)布的室間質(zhì)評(píng)標(biāo)準(zhǔn)等來(lái)源查詢。（由于此部分內(nèi)容較多，放在下一篇文章中。行標(biāo)見(jiàn)下圖，可自行查找，也可等明天我們放上資源。）

定性項(xiàng)目比對(duì)：

1.選取5份患者標(biāo)本，盡可能包含陰性、陽(yáng)性及弱陽(yáng)性樣本，比較新、舊批號(hào)試劑檢測(cè)結(jié)果的符合率。

2.通常要求符合率為100%，或5份樣本中至少4份結(jié)果一致。

比對(duì)通過(guò)以后，才可以繼續(xù)進(jìn)行標(biāo)本檢測(cè)。比對(duì)不通過(guò)，需要查找原因，直至比對(duì)通過(guò)。