檢驗科室內(nèi)質(zhì)控規(guī)則（1-2S、1-3S、2-2S 都是什么？）

常用的質(zhì)控圖是上世紀(jì)二十年代由美國Shewhart 提出的，用以檢測產(chǎn)品質(zhì)量變動的方法，上世紀(jì)五十年代，由Levey 和Jennings 引入到臨床檢驗中，所以在醫(yī)學(xué)檢驗界質(zhì)控圖又稱為L-J 質(zhì)控曲線。質(zhì)控規(guī)則多采用Westgard多規(guī)則質(zhì)控。

1. 1-2S：一個質(zhì)控結(jié)果超過均值±2S，僅用作“警告”規(guī)則，并啟動其他規(guī)則來檢驗質(zhì)控數(shù)據(jù)。

注：以1-2S為例，1代表一個質(zhì)控值，S代表標(biāo)準(zhǔn)差（SD），2S代表2個標(biāo)準(zhǔn)差，所以1-2S表示有1個質(zhì)控值超出2個標(biāo)準(zhǔn)差，包括正2S和負(fù)2S。1-2S為警告，提示再次質(zhì)控時要注意此項目的質(zhì)控結(jié)果，有失控的可能性。

以下圖為例，為一個質(zhì)控點超出正的2S。

2. 1-3S：一個質(zhì)控結(jié)果超過均值±3S，判斷失控，該規(guī)則主要對隨機誤差敏感。

注：1-3S表示有1個質(zhì)控值超出3個標(biāo)準(zhǔn)差，包括正3S和負(fù)3S。通常我們至少是兩個水平的質(zhì)控，1-3S就是有一個水平的質(zhì)控在控，另外一個水平的質(zhì)控值超出3S，所以這很可能是偶然的事件，排除偶然因素即可解決失控問題，如失控水平的質(zhì)控品量不足。

下圖為一個質(zhì)控點超出負(fù)的3S，由于界限設(shè)置問題，超出3S顯示在3S線上，實際已經(jīng)超出3S。

3. 2-2S：兩個連續(xù)的質(zhì)控結(jié)果同時超過均值+2S或均值-2S，判斷失控，該規(guī)則主要對系統(tǒng)誤差敏感。

注：2-2S有兩種情況，第一種是同一個水平的質(zhì)控值連續(xù)2次在同方向超出2個標(biāo)準(zhǔn)差；第二種情況是 2個水平的質(zhì)控值同方向超出2個標(biāo)準(zhǔn)差。兩種情況都是連續(xù)的兩個值向同一個方向偏，所以這不是偶然情況，這是系統(tǒng)誤差，有可能是這項檢測所用到的某個試劑有問題，也可能是定標(biāo)時間長，需要重新定標(biāo)了，我們這討論的是沒有試劑批號和質(zhì)控品批號變化的情況下，若更換試劑批號或者更換質(zhì)控品批號，視情況應(yīng)該重新累積靶值和標(biāo)準(zhǔn)差，不應(yīng)該用舊的靶值和標(biāo)準(zhǔn)差來判斷為失控。