檢驗(yàn)科室內(nèi)質(zhì)控規(guī)則及失控的處理思路（R-4S、4-1S、10X，和失控的處理思路）

1. R4S：一個(gè)質(zhì)控結(jié)果超過均值+2S，另一個(gè)質(zhì)控結(jié)果超過均值-2S限值，判斷失控，該規(guī)則對(duì)隨機(jī)誤差敏感。

在Westgard多規(guī)則的組合中，一定是同批檢測(cè)中具有上述表現(xiàn)，如果發(fā)生在2批檢測(cè)中，就不是該多規(guī)則的R4S。

2. 4-1S：四個(gè)連續(xù)的質(zhì)控結(jié)果同時(shí)超過均值+1S或均值-1S，就判斷失控，該規(guī)則對(duì)系統(tǒng)誤差敏感。

注：該規(guī)則有2種表現(xiàn)，第一種是一個(gè)水平的質(zhì)控值連續(xù)4次超出了均值+1S或均值-1S，第二種是兩個(gè)水平質(zhì)控值同時(shí)連續(xù)2次向同方向超出均值+1S或均值-1S。

下圖右邊虛線圈起來的為第一種情況，左邊虛線圈起來的為第二種情況。

3.10X：10個(gè)連續(xù)的質(zhì)控結(jié)果落在均值的一側(cè)，就判斷失控，該規(guī)則對(duì)系統(tǒng)誤差敏感。

注：本規(guī)則也有2種表現(xiàn)：第一種是1個(gè)水平的質(zhì)控結(jié)果連續(xù)10次在均值的同一側(cè)。第二種是2個(gè)水平的質(zhì)控結(jié)果同時(shí)連續(xù)各有5次在均值的同一側(cè)。兩種情況都是有連續(xù)10個(gè)質(zhì)控點(diǎn)在均值的一側(cè),是系統(tǒng)誤差的表現(xiàn)。

下圖為上邊虛線圈起來的為第一種情況，下邊虛線圈起來的為第二種情況。

失控的處理思路

對(duì)于失控的處理，總體思路都是要考慮人、機(jī)、料、法、環(huán)這五個(gè)環(huán)節(jié)，接下來按隨機(jī)誤差和系統(tǒng)誤差分別討論。

1.隨機(jī)誤差：就從隨機(jī)的角度去考慮。人：人員是否有改變，是否是熟悉我們這個(gè)項(xiàng)目的人員操作的，他的操作是否會(huì)有誤差，質(zhì)控品中是否有氣泡，量是否夠，今天是否使用的是同一瓶質(zhì)控品，這瓶質(zhì)控品誰配的，等。機(jī)：機(jī)器狀態(tài)是否正常，可能有電壓的忽然變化（這個(gè)可能我們并不能發(fā)現(xiàn)）。料：試劑是否有問題，比如一些不穩(wěn)定的試劑即使在說明書的穩(wěn)定期，但質(zhì)控也有可能不好；質(zhì)控品是否有問題，（我個(gè)人將質(zhì)控品有氣泡、量不足和配置手法問題歸到人員里邊了），這里說的質(zhì)控品問題是一些無法避免的質(zhì)控品問題，有時(shí)同一瓶質(zhì)控品分裝后，某一小支在使用時(shí)也會(huì)不知道什么原因就值偏離正常，更換質(zhì)控品即可。法：方法學(xué)通常不會(huì)導(dǎo)致隨機(jī)誤差，不考慮。環(huán)：檢驗(yàn)涉及的環(huán)境因素主要是溫度和濕度，通常不會(huì)引起隨機(jī)誤差。此外，還有一些無法確定的偶然因素。

2.系統(tǒng)誤差：會(huì)引起趨勢(shì)性變化的因素。系統(tǒng)誤差主要考慮測(cè)試量小的項(xiàng)目試劑使用時(shí)間長，定標(biāo)曲線使用時(shí)間長，更換新批號(hào)試劑、質(zhì)控品等，需要解決掉存在的問題才能消除失控問題。