為配合《體外診斷試劑注冊與備案管理辦法》（國家市場監(jiān)督管理總局令第48號(hào)）的實(shí)施執(zhí)行，經(jīng)各方共同努力，在注冊檢驗(yàn)用體外診斷試劑國家標(biāo)準(zhǔn)品和參考品目錄（第十期）的基礎(chǔ)上，新增6個(gè)品種，現(xiàn)將210個(gè)品種公布如下。
注冊檢驗(yàn)用體外診斷試劑國家標(biāo)準(zhǔn)品和參考品目錄（第十一期）如：附件
關(guān)于公布中檢所第十一期注冊檢驗(yàn)用體外診斷試劑國家標(biāo)準(zhǔn)品和參考品目錄的通知.docx
注：
1. *標(biāo)識(shí)品種為本期目錄新增體外診斷試劑標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)。
2. ▲標(biāo)識(shí)品種為可用于體外診斷試劑檢驗(yàn)的化學(xué)對照品。
3. 限制供應(yīng)是指僅供給相關(guān)體外診斷試劑生產(chǎn)企業(yè)。
4.《注冊檢驗(yàn)用體外診斷試劑國家標(biāo)準(zhǔn)品和參考品目錄（第十一期）》發(fā)布之日起，《注冊檢驗(yàn)用體外診斷試劑國家標(biāo)準(zhǔn)品和參考品目錄（第十期）》同時(shí)廢止。
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